各医疗器械经营企业:
为全面贯彻执行2024年7月1日起实施的《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》),规范医疗器械经营质量管理行为,提升医疗器械经营企业的质量管理水平,确保全区医疗器械经营质量的安全有效。我局将举办新《规范》宣贯培训,帮助企业理解并掌握新《规范》要点和难点。现将有关事项通知如下:
培训时间:
2024年8月23日,上午9:30开始,会期半天。
培训内容:
1.新《规范》修订背景和意义。
2.新《规范》内容解读。
3.经营环节医疗器械唯一标识(UDI)实施要求。
4.新《规范》对计算机信息管理系统的要求。
5.现场答疑。
培训地点:
杭州市滨江区贝遨大厦(杭州市滨江区浦沿街道坚塔路768号)A座二楼报告厅
培训人员:
全区医疗器械经营企业负责人、质量负责人或质量安全管理人员。
其他事项:
本次培训线上线下同时进行,可以使用抖音APP关注“杭州市市场监督管理局”抖音号,准时收看培训内容。